의료기기 품질책임자는 의무교육을 언제까지 이수해야 하며, 교육 신청과 미이수 안내는 어떻게 확인할 수 있나요?

연간 이수 기준은 최소 한 차례예요.

의료기기 품질책임자는 해마다 의무교육을 1회 이상 받아야 해요.

의료기기전자민원시스템이 2026년 10월 21일 공개한 안내는 그해 교육을 아직 마치지 않은 경우 12월 31일까지 이수하도록 알리고 있어요.

이 날짜는 해당 연도의 안내에 적힌 기한이므로, 다른 연도의 일정으로 그대로 적용해 이해하면 안 돼요.

연간 기준과 해당 연도 기한은 달라요

‘매년 1회 이상’은 교육의 연간 이수 기준이고, ‘12월 31일까지’는 2026년 안내에서 그해 미이수자에게 제시한 마감일이에요. 연간 횟수만 확인하고 그해 마감일을 놓치지 않도록, 안내 날짜와 적용 연도를 함께 살펴보는 게 정확해요.

교육 일정 확인과 미이수 안내

안내문은 법부처통합헬스케어협회와 한국의료기기안전정보원을 교육 일정 확인 및 신청 경로로 제시해요. 구체적인 교육 일정은 각 교육기관에서 확인할 수 있다고 안내해요.

미이수 시에는 위반 횟수에 따라 과태료가 부과될 수 있다고 적혀 있어요.

2026년 10월 21일 안내에 기재된 금액은 1차 50만 원, 2차 80만 원, 3차 이상 100만 원이에요.

‘부과될 수 있다’는 안내를 모든 미이수 상황에서 같은 결과가 확정된다는 뜻으로 바꾸어 읽지 않는 것이 중요해요.

이 금액은 해당 안내에 적힌 내용으로 확인해야 해요.

교육기관 정보와 해당 연도 안내를 확인할 때는 의료기기렌탈를 참고할 수 있어요.

자주 묻는 질문

의무교육은 매년 한 번 이수하면 되나요?

‘연 1회 이상’은 매년 요구되는 최소 이수 횟수를 뜻해요. 따라서 기준은 최소 연 1회이며, ‘한 번만’이라고 범위를 제한한 표현은 아니에요.

교육을 이수하지 않으면 과태료가 반드시 부과되나요?

안내에는 위반 횟수에 따라 과태료가 부과될 수 있다고 적혀 있어요. 제시된 금액은 1차 50만 원, 2차 80만 원, 3차 이상 100만 원이며, 반드시 부과된다고 단정하지는 않아요.

참고 자료

• 의료기기전자민원시스템